Новое

Согласно требованиям GDP, перед началом использования компьютеризированной системы с помощью валидации или верификации демонстрируется, что система способна получать заданные результаты точно, единообразно и воспроизводимо.К компьютеризированным системам, которые требуют валидации, относятся системы учета товарно-материальных ценностей у компании дистрибьютора, например система 1С, WMS Infor и так далее.🔹️Валидация компьютеризированной системы проводится по специально разработанному чеклисту компании GxP.🔹️Документальное соответствие включает проверку лицензии, руководства пользователя, письменного описания системы, матрицы доступа, параметров и технических характеристик сервера.Также проверяется порядок создания резервных копии. Далее оценивается порядок работы в компьютеризированной с…

Основной принцип транспортировки согласно GDP это то что дистрибьютор, поставляющий лекарственные средства, осуществляет транспортировку в условиях, обеспечивающих их сохранность и целостность, защиту от воздействия факторов окружающей среды, соблюдение необходимого температурного режима (условий хранения), а также защиту от фальсификации.🔹️Независимо от способа транспортировки дистрибьютор должен обеспечить возможность подтверждения того, что качество и целостность лекарственных средств не подвергнуты негативному воздействию в процессе транспортировки. 🔹️Также дистрибьютору необходимо провести квалификацию транспортного средства и валидацию процесса транспортировки как минимум на холодное и теплое время года (зима и лето). В нашей практике, требуется квалификация и валидация всех сезон…

Неотъемлемой частью надлежащей дистрибьюторской практики GDP являются работы по квалификации и валидации.🔹️Объем работ по квалификации и валидации определяется на основании документально оформленного анализа рисков, составляется валидационный мастер план.🔹️Квалификация — это документально оформленные действия, удостоверяющие и подтверждающие, что оборудование или вспомогательные системы смонтированы должным образом, правильно функционируют и действительно приводят к ожидаемым результатам;🔹️Валидация это документально оформленные действия, доказывающие, что процедура, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости;🔹️Проведени…

В последние годы Соединенные Штаты уделяют огромное внимание странам Средней Азии, но отнюдь не потому, что Вашингтон вдруг оказался заинтересован в социально-экономическом развитии региона. Все прекрасно понимают, что Вашингтону Средняя Азия нужна как источник проблем для России и плацдарм для давления на Китай (прежде всего на Синьцзян — болезненную точку КНР, находящуюся аккурат рядом с границей Казахстана).Ни для кого, в общем-то, не секрет, что в ходе недавнего визита Майка Помпео в Казахстан и Узбекистан (две страны, претендующие на лидерство в Центральной Азии) госсекретарь пытался сделать все возможное для того, чтобы хотя бы частично переориентировать связи этих стран с России и Китая на США. Да, успехами похвастаться в итоге не смог, однако, без сомнения, США продолжат работать…

Думаю, всем известно, что согласно Конституции, человек может избираться президентом в Казахстане лишь дважды, кроме Первого Президента, святила и Елбасы, который может править до смерти. Изменения про Первого Президента в главный Закон были внесены лично Назарбаевым. Владимир Владимирович тоже решил поправить документ, что бы в очередной раз побороться за президентское кресло. Для чего?В. Путин весьма видный и жесткий политик. Я внимательно за российскими новостями не слежу, но некоторые моменты знаю. К примеру, В. Путин отжал Крым, подмял газ и нефть под государство (осознавая, что это отличный рычаг давления на Европу), повысил материнский капитал, о котором наши казахстанские мамаши могут только мечтать и другое. Плохие моменты тоже были, но до революции не дошло. Путин ведет дерзкую…

1. В Кызылорде участковый инспектор полиции торговал наркотикамиВ Кызылординской области задержан “оборотень” в погонах, сообщает пресс-служба департамента полиции. авторитета местной полиции этот факт явно не прибавит!2. В Казалы заведующая детсадом приписывала детей ради государственных дотацийПриговором Кызылординского областного суда поставлена точка еще одного «детсадовского» дела. 3. В Кызылорде представлен список должников по налогамВ Кызылординской области 31 физическое лицо, имеющее задолженность более 1 млн тенге, задолжали в бюджет 46 млн тенге. Должники, забывшие оплатить налог на транспортные средства, по данным Департамента государственных доходов по Кызылординской области, перечислены ниже. как отмечают сами налоговики, многие из этих неплательщиков, те, которые владеют "ут…

Мероприятия отменены, кинотеатры закрыты, в ТРЦ не сходишь, у детей каникулы. Это масса времени провести время с пользой! Поддержи любой: #коронавируспрочти5книг #коронавируспросмотри5фильмов #коронавируспросмотри5сериалов #коронавирусзачтистихионлайн #коронавирусзаймисьфитнесомдома #коронавирусденьбезгаджетов #коронавирусприготовь5блюдПредложи свои вариант под хэштегом. Поддержи #коронавирусмарафон*, не давай шанса панике и проведи время с пользой! https://www.instagram.com/kazakh_inform/В соцсетях запустили челлендж по коронавирусу Суть стартовавшего челленджа, заключается в предложении своего способа проведения высвободившегося времени в связи с отменой массовых мероприятий, закрытия кинотеатров, необходимости избегания мест массового скопления людей. Пользователи назвали его #коронави…

У некоторых народов существует выражение «Потерять лицо». Если его перевести на казахский язык получится бессмыслица. «Бетті жогалту». А этому соответствует казахское выражение «абройы айрандай төгілді». У казахов отношение к этому кисломолочному продукту такое же, как к хлебу. Поэтому у нас есть много поговорок со словом «айран». Русски говорят «не пойман – не вор», а казахи говорят «айран ішкен құтылды, шелек жалаған тұтылды». А еще говорят про сплоченную группу людей по принципу родства или единомыслия «айрандай ұйып отыр». На празднике Наурыз казахи делают друг другу «ақ мол болсын». В понятие «ақ» (белый) входят молоко, айран, кумыс, сметана, шубат, курт, ірімшік и другие кисломолочные продукты. Очень вкусно и полезно айран-коже, вкусный, полезный летний холодный көже, сделанный из а…

В Казахстане объявлен режим чрезвычайного положения. Приостановлена деятельность торгово-развлекательных центров, кинотеатров и других мест массового скопления людей. Запрещены массовые мероприятия, и фактически запрещен выезд из страны.Можно много спорить о том, насколько эта мера оправдана, и не являются ли ограничения чрезмерными. Но понятно одно - режим введен, и теперь нужно оценить последствия.Уже понятно, что режим ЧП ударит в первую очередь по бизнесу в сфере услуг. Все виды бизнеса, работающие с конечными потребителями, уже начали испытывать серьезные проблемы.Серьезно пострадают те, кто работает в сфере туризма – отели, туроператоры, авиакомпании. Кризис начнется в сфере развлечений – не будет возможности работать у кинотеатров, театров, выставок, клубов. Сократится число клиент…

Введение Чрезвычайного положения позволит оформить необходимые решения в соответствующем правовом режиме.

Государство действует на опережение. Основные меры были приняты еще раньше, затем поэтапно, в зависимости от развития ситуации, принимались дополнительные упреждающие меры. В связи с введением Чрезвычайного положения, конечно, будут новые ограничительные меры, но в целом функционирование основных объектов жизнеобеспечения населения сохранится. В частности, магазины и аптеки в ТРЦ будут работать.

Все эти решения принимаются в первую очередь в интересах обеспечения безопасности и сохранения здоровья населения. Еще раз подчеркну, что данные меры носят предупреждающий характер.

Источник: Ерлан Карин