Маркировка лекарственных средств-международный опыт импортеров
Маркировка лекарственных средств – это важный инструмент обеспечения безопасности пациентов, контроля качества и прозрачности на фармацевтическом рынке. Во многих странах мира внедряются правила маркировки, которые регулируют механизмы отслеживания движения препаратов на всех этапах – от производства до конечного потребителя. Рассмотрим международный опыт импортеров и его значение для глобальной фармацевтической отрасли.
В странах Европейском союзе действует система Директива о фальсифицированных лекарственных средствах (Falsified Medicines Directive -FMD) с 2013 года, которая обязывает производителей наносить на упаковку лекарственных средств уникальный идентификатор (2D-код). Эта система позволяет проверять подлинность препаратов и предотвращать попадание на рынок фальсифицированных лекарств. Это требует проверки отдельных лекарственных средств по всей законной цепочке поставок, защищая пациентов от потенциально опасных, запрещенных лекарственных средств.
В Соединенных Штатах с 2013 года действует Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA). Согласно законодательству каждая упаковка должна содержать уникальный идентификатор, который обеспечивает возможность отслеживания препарата по всей цепочке поставок. Это повышает доверие к продукции, а также упрощает отзыв лекарственных средств в случае выявления дефектов.
В Китае с 2016 года маркировка лекарственных средств стала обязательной. Китай внедрил Национальную систему отслеживания лекарственных средств (NDST), которая включает обязательное использование QR-кодов. Это позволяет потребителям сканировать код и получать информацию о препарате, включая его происхождение, состав и дату производства.
В Турции маркировка является обязательной для лекарственных препаратов с 2012 года. Все средства, выпущенные на территории Турции, маркируются сразу на автоматических производственных линиях. А на импортные товары коды маркировки наклеиваются вручную. Далее информация о препарате и его транспортировке считывается сканером и передается в национальную систему маркировки.
С 2020 года в России действует обязательная маркировка лекарственных средств через систему "Честный Знак". Каждый препарат маркируется уникальным кодом Data Matrix, который фиксируется в национальной системе мониторинга.
Каждая страна имеет собственные правила и стандарты маркировки. Маркировка помогает оптимизировать управление запасами и упростить процедуры таможенного контроля.
Международный опыт импортеров в сфере маркировки лекарственных средств демонстрирует важность глобальной координации и унификации стандартов. Такие меры не только повышают безопасность пациентов, но и способствуют развитию конкурентоспособного и прозрачного фармацевтического рынка.
Внедрение обязательной маркировки лекарственных средств в Казахстане стало важным этапом в реформировании фармацевтического сектора. Эта мера направлена на обеспечение прозрачности, повышение безопасности и эффективности контроля за оборотом лекарственных средств.
Маркировка лекарственных препаратов в Казахстане представляет собой нанесение на упаковку уникального цифрового кода Data Matrix. Этот код содержит информацию о происхождении, производителе, сроке годности и других характеристиках препарата.
Для казахстанских импортеров введение маркировки стало как вызовом, так и возможностью. В долгосрочной перспективе маркировка помогает укрепить доверие к официальным поставщикам, повысить уровень конкуренции и защитить здоровье потребителей.
А также обязательная маркировка поможет сократить количество поддельных лекарственных препаратов на казахстанском рынке. Это возможность импортерам защитить свою продукцию от нелегальной конкуренции, укрепляя доверие потребителей к официальным поставщикам.