Первая Казахстанская фармацевтическая сервисно- консалтинговая компания «Pharmaceutical Services & Consulting Kazakhstan»
Первая Казахстанская фармацевтическая сервисно- консалтинговая компания «Pharmaceutical Services & Consulting Kazakhstan»
Хронометраж деятельности нашей компании: основана в 2014 году, как команда бизнес- консультантов по внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, GPP, ISO.
С первого дня нашей профессиональной деятельности мы изучали требование фармацевтического рынка с учетом выполнения надлежащих производственных процедур и технических регламентов. Анализируя эффективность функционирования наших партнеров, мы часто сталкивались с недостаточным охватом всего процесса логистической цепи фармацевтической деятельности.
С сентября 2016 года мы вышли на новый формат по оказанию сервисно- консалтинговых услуг «Доктор ФАРМАЦИЯ», учитывая и объединяя все запросы и требования, по обеспечению жизнедеятельности фармацевтической отрасли.
Наш коллектив — это команда, способная эффективно решать поставленные задачи, полностью разделяя ее корпоративные ценности. Уважение друг к другу и взаимная ответственность — отличительные качества нашего коллектива, обладающего большой работоспособностью и творческим потенциалом. И мы работаем на всей территории Республики Казахстан.
Наши преимущества при выполнении поставленных задач:
1) Профессионализм, опыт и качество (сертифицированные аудиторы GMP, GDP, GPP, ISO, имеющие большой опыт работы в фармацевтической сфере, уровень образования КФН и MBI).
2) Оперативность (кратчайшие сроки, четкое их соблюдение, точность).
3) Долгосрочное отношение (конфиденциальность, доверие, открытость).
4) Цена (гибкая ценовая политика, осуществляемая в интересах клиента).
5) Мониторинг законодательства (оповещение клиентов об актуальных изменениях).
6) Электронная форма заявки и отправки документов (заявка на сайт или по телефону).
7) Выбор комплексного или индивидуального решения (объема оказываемых услуг).
Учитывая Все наши вышеизложенные преимущества, МЫ команда профессионалов гарантируем- «Сапа мен қауіпсіздік денсаулық кепілі» - «Качество и безопасность во благо здоровья».
Вся нами разрабатываемая документация соответствует требованиям национальных и международных стандартов, принципам GMP, GDP, GPP, ISO и учитывает рекомендации международных фармацевтических сообществ.
Основными предоставляемыми нами услугами являются:
1) ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА GPP, GDP, GMP, ISO 13485, ISO 9001.
2) ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА- независимый аудит системы качества на соответствие требованиям GMP, GDP, GPP, ISO: аудит ПЕРВОЙ СТОРОНЫ (внутренний аудит); аудит ВТОРОЙ СТОРОНЫ (проверка деловых партнеров, поставщиков, контрактных организаций); аудит ТРЕТЬЕЙ СТОРОНЫ (независимой от первой и второй, официальная инспекция); САМОИНСПЕКЦИЯ (аудит качества): - плановые (в соответствии с графиком); - внеплановые (по указанию руководства, при выявлении нестандартной и контрафактной продукции, при реорганизации, при изменении технологии или организации производства, при постановке на производство новых ЛС);
3) ОБУЧЕНИЕ- формы обучения: семинары и онлайн курсы. Подготовка или переподготовка ключевых специалистов. Мы работаем на основе объективных научных оценок и методик для обеспечения европейского уровня подготовки работников фармацевтической сферы.
4) КОНСУЛЬТАЦИЯ- проводим консалтинг по всем вопросам жизнедеятельности фармацевтической цепи производителя, дистрибьютора, аптечной точки. Эксперты нашей компании выезжают на Ваше предприятие, изучают текущее процессы, описывают и дополняют их, согласно требованиям стандартов и регламентирующих документов, устраняют технические несоответствия, проводят оптимизацию бизнес- процессов.
5) РИСК МЕНЕДЖМЕНТ- интегрированный подход к построению системы управления рисками.
6) КАРТИРОВАНИЕ СКЛАДА. Проводим картирование помещений хранения: холодильных камер/комнат; специально выделенные и оборудованные производственные помещения, предназначенные для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
7) ВАЛИДАЦИЯ. Проводим валидацию согласно составленного Validation Master Plan.
8) КВАЛИФИКАЦИЯ. Проводим квалификацию проекта, квалификацию вспомогательных систем (инженерных систем и систем «чистых сред»), квалификацию чистых помещений, квалификацию оборудования для производства стерильных лекарственных средств, квалификацию упаковочного оборудования, квалификацию оборудования лабораторий, квалификацию фармацевтического склада и аптечных помещений: -квалификация аптечного (фармацевтического склада); -квалификация холодильной камеры, холодильника, холодильного оборудования; -квалификация термоконтейнеров; -квалификация оборудования «Холодовой цепи»; системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха складских зон, грузовых лифтов, аварийного дизель- генератора и т.д.
9) ДОСТАВКА И МОНТАЖ ИНЖЕНЕРНО- ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ (ИТСО и С) И СВЯЗИ. Проводим монтаж системы контроля температуры в холодильных камерах с СМС оповещением и архивацией данных.
10) БЕЗОПАСНОСТЬ И СТРАХОВАНИЕ.
а) В целях осуществления внутреннего контроля за соблюдением требований безопасности и охраны труда в производственных организациях, мы готовим и проводим специализированное обучение по программе Безопасности и Охране труда непосредственно на предприятиях своих Заказчиков: Безопасность и Охрана труда на предприятии; производственная санитария и гигиена; обеспечение пожарной безопасности на предприятии; обеспечение электробезопасности на предприятии; документирование и хранение документов Б и ОТ; оказание первой доврачебной помощи; трудовое законодательство; законодательство о страховании.
в) Программы страхования ответственности, здоровья. Проводим все виды страхования.
10) НАНЕСЕНИЕ СИГНАЛЬНОЙ РАЗМЕТКИ ПРОМЫШЛЕННЫХ И СКЛАДСКИХ ПОМЕЩЕНИЙ. Правильно спроектированная и профессионально смонтированная цветовая разметка склада- это гарантия оптимальных логистических процессов на территории склада, безопасное движение погрузочной техники, компактное и промаркированное расположение товаров и грузов, обозначение безопасных зон и мест, где должны передвигаться работники склада. Разметка склада позволяет не только существенно оптимизировать использование складской территории, но и уберечь рабочих от травмирования на производственных и складских площадках.
11) СКЛАДСКАЯ ЛОГИСТИКА. Оптимизация всех технологических процессов на складах, анализ логистических систем, логистического процесса на складе; реинжиниринг.
12) ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ПЕРЕПРОЕКТИРОВАНИЕ, оснащение фармацевтических складов.