Можно ли делать прививку при наличии антител? Защитит ли вакцина от новых штаммов ковида?
Последние несколько недель статистика по коронавирусу в нашей стране резко ухудшилась; в стране началась активная кампания по вакцинации граждан, а население разделилось на тех, кто поддерживает меры властей, и тех, кто выступает против прививок.
Почему некоторые люди заболевают после вакцинации?
Эффективность вакцинации — это предотвращение конкретных событий . События, которые может предотвращать вакцина, бывают разные: от распространения инфекции дальше и гриппоподобного заболевания (в случае с вакциной от гриппа) до смерти от той инфекции, от которой защищает вакцина. Эффективность у одной и той же вакцины в предотвращении разных событий различается. Также могут быть различия по эффективности у людей разного возраста и с разным состоянием здоровья (например, вакцина может быть более эффективной для людей с хроническими заболеваниями, чем для людей без них, и наоборот).
Вакцина может быть эффективной на 100% (при изучении эффективности в идеальных условиях клинических испытаний) в отношении какого-то конкретного события. Как правило, речь идет о тяжелых последствиях вроде смерти от инфекции или нахождения в реанимации. Но 100%-ная эффективность вакцины в предотвращении заболевания — вещь скорее невозможная.
Любая эффективность вакцины в предотвращении заболевания, если она ниже 100%, говорит о том, что в клинических испытаниях (КИ) были люди, привитые именно вакциной и заболевшие после того, как у них сформировался иммунитет. Чем выше эффективность, тем меньше таких людей. В предварительных результатах фазы 3 КИ «Спутника 5» было 16 человек, которые получили вакцину и заболели ковидом не ранее чем через 21 день после первой дозы (те, кто заболел ранее чем через 21 день, в анализе эффективности не учитывались, так как разработчики вакцины полагают, что иммунитет еще не успел сформироваться за это время).
Не стоит думать, что могут заболеть только привитые «Спутником 5». Недавно в научном журнале Nature, а также в NEJM были опубликованы статьи о сниженной эффективности вакцин Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Moderna в отношении некоторых из новых штаммов SARS-CoV-2, вызывающих беспокойство (по-английски их принято называть variants of concern, или VOC).
Могут ли привитые распространять вирус? Если да, то зачем прививаться?
Мы не знаем, насколько хорошо вакцинация от ковида предотвращает бессимптомное носительство вируса и передачу инфекции другим людям (это справедливо для всех вакцин). Эффективность вакцины в предотвращении передачи вируса или бактерии позволяет оценить коллективный, или популяционный, иммунитет, то есть то, насколько хорошо некая группа людей сопротивляется инфекции. В протоколе КИ для «Спутника» и «Спутника Лайт» не содержится таких итоговых показателей, которые позволяли бы дать оценку коллективному иммунитету этой вакцины. Протоколы других вакцин опубликованы лишь в реестре клинических исследований («ЭпиВакКорона» и «КовиВак»), в котором содержится крайне мало информации, поэтому об изучении коллективного иммунитета этих двух вакцин тоже ничего нельзя сказать.
Предотвращение бессимптомного носительства изучается в КИ фазы 3 для вакцины Vaxzevria (AstraZeneca/Oxford) и запланировано для вакцины компании Moderna. В предварительных результатах КИ фазы 3 Vaxzevria указано, что эффективность этой вакцины в предотвращении бессимптомного носительства составляет 27,3% (95%-ный доверительный интервал (показывает, в каком диапазоне будут находиться значения с заданной вероятностью) от -17,2% до 54,9%). Это значит, что Vaxzevria примерно в 1,4 раза снижает риск стать бессимптомным носителем SARS-CoV-2, однако статистическая значимость этих результатов при столь широком доверительном интервале невысока. Иначе говоря, может так оказаться, что эта вакцина вообще неэффективна в предотвращении бессимптомного носительства.
Также есть множество исследований с оценкой эффективности в предотвращении бессимптомного носительства для вакцины Comirnaty (Pfizer/BioNTech). Одно из них уже опубликовано в журнале JAMA Network, а другое ожидает рецензии в The Lancet. Однако в этом случае речь идет не о слепом плацебо-контролируемом исследовании, как у Vaxzevria, а о когортном, то есть ценность полученных данных об эффективности Comirnaty в предотвращении бессимптомного носительства ниже, чем ценность этих же данных для Vaxzevria.
Однако, как мы замечаем в ответе на предыдущий вопрос, эффективность изучается для разных событий. Несмотря на все вышеописанные сложности с оценкой коллективного иммунитета, все вакцины, для которых на данный момент есть предварительные результаты эффективности, опубликованные в научных рецензируемых журналах, эффективны в предотвращении ковида с симптомами (Vaxzevria, Comirnaty, Spikevax (Moderna), «Спутник V», Ad26.COV2.S, NovaVax, инактивированная вакцина Sinopharm/Wuhan).
Как вакцины защищают от новых штаммов ковида?
Точно неизвестно. Выше мы уже писали о штаммах ковида, вызывающих беспокойство. Эффективность вакцин против этих штаммов изучается как в клинических испытаниях, так и в наблюдательных исследованиях (в последнем случае ученые просто наблюдают за событиями и систематизированно собирают данные, но не проводят эксперимента).
Далеко не все новые штаммы причисляются к тем, что вызывают беспокойство. В вышеупомянутом исследовании эффективности Comirnaty, опубликованном в Nature, говорится о случаях прорывной инфекции, когда человек заболевает той же инфекцией, от которой он уже был привит. Данные из статьи позволяют сделать заключение о сниженной эффективности вакцины против некоторых из новых штаммов — B.1.351 и B.1.1.7 — в определенные промежутки времени после вакцинации (те, которые исследовались в статье).
16 июня компания CureVac опубликовала пресс-релиз о вторых предварительных результатах клинических испытаний фазы 2/3 своей вакцины-кандидата от ковида под временным названием CVnCoV. В пресс-релизе отмечается, что во время испытаний циркулировали почти 13 штаммов, вызывающих беспокойство. Такого не наблюдалось в тех случаях, которые анализировались для предварительных результатов других вакцин от ковида, которые успели начать испытания раньше. Более 57% случаев заболевания в рамках испытаний произошло из-за штаммов, вызывающих беспокойство, что дало общую эффективность вакцины в 47%. Несмотря на это, клинические испытания будут доведены до конца.