---
title: "Клинические исследования в странах ЕАЭС"
description: "14 сентября в Москве представители Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийско..."
author: "Rustem_Erbatyr"
published: "2016-09-21T23:32:01+00:00"
modified: "2016-09-21T23:32:01+00:00"
locale: "ru"
canonical_url: "https://yvision.kz/post/klinicheskie-issledovaniya-v-stranah-eaes-712918"
markdown_url: "https://yvision.kz/post/klinicheskie-issledovaniya-v-stranah-eaes-712918/markdown"
site_name: "Yvision.kz"
---

# Клинические исследования в странах ЕАЭС

> 14 сентября в Москве представители Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийско...

14 сентября в Москве представители Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии приняли участие в конференции «Клинические исследования в России и за рубежом». Они обсудили с ведущими экспертами отрасли вопросы, связанные с проведением в Евразийском экономическом союзе клинических исследований лекарственных препаратов.

В ходе специальной сессии, посвященной обсуждению сложившейся практики и перспектив развития регуляторных требований к клиническим исследованиям, представители ЕЭК рассказали участникам конференции о разработанных Комиссией актах в сфере обращения лекарств. Эти документы, в частности, затрагивают процессы планирования, проведения и последующего использования данных клинических исследований лекарственных препаратов. Речь шла о Правилах надлежащих практик Союза: клинической, лабораторной, производственной, фармаконадзора; Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Заместитель начальника отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский представил участникам конференции схемы и сообщил о переходных положениях относительно подготовки модулей регистрационного досье по единым союзным требованиям.

Кроме того, представители фармацевтического сообщества презентовали доклады о проблемных вопросах определения терапевтической эквивалентности в клинических исследованиях, новой редакции ICH GCP и инициативу по подготовке справочных рекомендаций для написания отчетов о клинических исследованиях.

Подводя итоги конференции, ее участники отметили необходимость скорейшего вступления в силу надлежащих практик Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарств, гармонизированных с наилучшими мировыми практиками.

---

Source: [https://yvision.kz/post/klinicheskie-issledovaniya-v-stranah-eaes-712918](https://yvision.kz/post/klinicheskie-issledovaniya-v-stranah-eaes-712918)